Nome del farmaco: TADARISE-20 (Nome generico: Compresse di Tadalafil IP 20 mg)
Produttore: Sunrise
Specifica del farmaco: Ogni compressa contiene 20 mg di Tadalafil.
Caratteristiche: Questo prodotto sono compresse rivestite con film di forma ovale e di colore marrone chiaro.
1. Informazioni di base e meccanismo d’azione
Il Tadalafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Agisce principalmente aumentando la concentrazione di guanosina monofosfato ciclico (GMPc) nei corpi cavernosi del pene, il che, sotto stimolazione sessuale, promuove il rilassamento della muscolatura liscia e aumenta l’afflusso di sangue, aiutando così i pazienti con disfunzione erettile (DE) a raggiungere e mantenere l’erezione. Rispetto a farmaci simili, il Tadalafil ha una durata d’azione più prolungata (sinonimo di “effetto a lungo termine”).
2. Uso e dosaggio autorizzati
Principio fondamentale: Lo schema posologico specifico (al bisogno o una volta al giorno) deve essere determinato da un medico in base alle sue condizioni di salute, ai farmaci assunti e alla risposta individuale. Assuma il farmaco rigorosamente secondo la prescrizione medica e non modifichi autonomamente il dosaggio.
- Uso al bisogno (per Disfunzione Erettile, DE):
- La dose iniziale raccomandata è di 10 mg, assunta prima dell’attività sessuale pianificata.
- In base all’efficacia individuale e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg o ridotta a 5 mg.
- Deve essere assunta almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale. È necessaria la stimolazione sessuale per ottenere l’effetto. L’effetto del farmaco può durare fino a 36 ore.
- La frequenza massima di assunzione è una volta al giorno.
- Assunzione giornaliera (per Disfunzione Erettile o Iperplasia Prostatica Benigna, BPH):
- La dose raccomandata è una volta al giorno, 2,5 mg o 5 mg ciascuna volta, assunti approssimativamente alla stessa ora ogni giorno, senza considerare il momento dell’attività sessuale.
- Questo schema è adatto per pazienti con DE che prevedono una frequenza sessuale relativamente alta (ad esempio, due o più volte a settimana) o per il trattamento dei sintomi causati dall’Iperplasia Prostatica Benigna.
3. Possibili effetti collaterali
Gli effetti collaterali sono generalmente da lievi a moderati e spesso transitori.
- Effetti collaterali comuni: Mal di testa, indigestione, mal di schiena, dolori muscolari, congestione nasale, arrossamento del viso, capogiri.
- Effetti collaterali meno comuni ma che richiedono attenzione:
- Alterazioni visive (ad esempio, visione offuscata, alterata discriminazione dei colori).
- Improvvisa perdita dell’udito o diminuzione dell’udito, acufene (ronzio nelle orecchie).
- Erezione persistente (priapismo: un’erezione dolorosa che dura più di 4 ore; richiede cure mediche immediate per evitare danni permanenti ai tessuti del pene).
- Palpitazioni cardiache.
- In casi molto rari, possono verificarsi sintomi correlati a eventi cardiovascolari, come dolore al petto o svenimento. Se si verificano tali situazioni, è necessario consultare immediatamente un medico.
4. Controindicazioni complete
L’uso di questo prodotto è assolutamente vietato nelle seguenti situazioni:
- Persone allergiche a qualsiasi componente di questo prodotto (Tadalafil) o ad altri inibitori della PDE5 (come Sildenafil, Vardenafil).
- Pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrati o donatori di ossido nitrico (ad esempio, nitroglicerina, mononitrato di isosorbide, nitroprussiato). L’uso concomitante può causare un’improvvisa e pericolosa diminuzione della pressione arteriosa.
- Pazienti che stanno assumendo stimolatori della guanilato ciclasi (ad esempio, Riociguat).
- Pazienti con malattie cardiovascolari gravi che non sono idonei all’attività sessuale (ad esempio: angina instabile, ipertensione refrattaria, infarto del miocardio, ictus o aritmie potenzialmente letali negli ultimi 6 mesi, insufficienza cardiaca di Classe III/IV della New York Heart Association – NYHA).
- Pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (Classe C di Child-Pugh). Controindicato. I pazienti con insufficienza epatica necessitano di un aggiustamento della dose.
- Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 mL/min) che richiedono la dose di 20 mg al bisogno sono controindicati; lo schema posologico di una volta al giorno richiede un aggiustamento cautelativo.
- Pazienti con retinopatie ereditarie (come la retinite pigmentosa).
5. Precauzioni importanti
- Rischio cardiovascolare: L’attività sessuale comporta un certo carico cardiaco. Prima di iniziare il trattamento per la DE, il medico deve valutare le condizioni di salute cardiovascolare per assicurarsi che l’attività sessuale sia sicura. In caso di disagio come dolore al petto, capogiri o nausea, interrompere immediatamente l’attività sessuale e consultare un medico.
- Interazione con i bloccanti alfa-adrenergici: I bloccanti alfa (come la Terazosina, la Doxazosina) sono usati per trattare l’ipertensione o l’iperplasia prostatica. L’uso concomitante di Tadalafil con bloccanti alfa può ridurre significativamente la pressione sanguigna, causando sintomi di ipotensione (capogiri, svenimenti). L’uso combinato ha restrizioni rigorose; di solito si raccomanda solo lo schema di Tadalafil 5 mg una volta al giorno con Tamsulosina (0,4 mg una volta al giorno) e deve essere effettuato sotto stretto monitoraggio medico.
- Interazioni con altri farmaci:
- Forti inibitori del CYP3A4 (come Ketoconazolo, Itraconazolo, Ritonavir): aumenteranno la concentrazione plasmatica di Tadalafil; è necessario ridurre la dose di Tadalafil.
- Farmaci antipertensivi: possono potenziare l’effetto di riduzione della pressione arteriosa.
- Alcol: Un consumo elevato di alcol può aumentare il rischio di ipotensione ortostatica, causando capogiri e aumento della frequenza cardiaca.
- Popolazioni speciali:
- Pazienti con insufficienza epatica o renale: Per i pazienti con insufficienza epatica o renale da lieve a moderata, la dose massima raccomandata potrebbe essere limitata; la dose deve essere ridotta secondo le indicazioni del medico.
- Anziani: La selezione della dose dovrebbe essere cauta, iniziando con una dose bassa.
- Altre precauzioni importanti:
- Questo prodotto non deve essere utilizzato da donne o bambini.
- Questo prodotto non previene le malattie a trasmissione sessuale.
- L’assunzione di questo farmaco non influisce sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma è necessario prestare attenzione a possibili capogiri o disturbi visivi.







